【记者李想 6 月 19 日发自深圳】 全（quán）球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖（táng）尿病（bìng）发病（bìng）的创新药替利珠单（dān）抗（Teplizumab，拟中文名）前天在海南博鳌乐城国际医疗旅游（yóu）先行（háng）区博鳌未来（lái）医院（yuàn）开（kāi）出亚（yà）洲首批处方。这一（yī）突（tū）破性（xìng）进展标志着我国 1 型糖尿病治（zhì）疗正式从 " 被动（dòng）控糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代。深（shēn）圳恒生（shēng）医院内分泌（mì）科主任安（ān）赤颖教授在接受本（běn）报专访时（shí）指出，该药（yào）物的落地不仅（jǐn）为患（huàn）者争取了宝贵的 " 无症状（zhuàng）时间 "，更与临床前（qián）沿的（de）功能性治愈研（yán）究形成协（xié）同效应（yīng），为 1 型糖尿病防治带来革命性变革。

一、药（yào）物机（jī）制与临床突破：从 " 替代治疗（liáo） " 到 " 病（bìng）因干（gàn）预 "

替利珠单（dān）抗是一种 CD3 靶向单（dān）克隆抗体，通过精准调节自身免疫反（fǎn）应，保（bǎo）护胰岛 β 细（xì）胞功能，延缓 1 型糖尿病（bìng）从 2 期（血糖异（yì）常但未出现（xiàn）症状）向 3 期（临床糖尿（niào）病期）的进展。根据全球 3 期临床试验（yàn）数据，连续使用 14 天可将发病（bìng）时间平均（jun1）推（tuī）迟 2.5 年，显著减少胰岛素依赖风险。安赤颖教授强调：" 传统胰岛素治疗（liáo）是‘替代（dài）疗法’，而替利（lì）珠单抗是‘病（bìng）因（yīn）疗法’。它通（tōng）过阻断免（miǎn）疫攻击（jī），为患者赢（yíng）得（dé）宝贵（guì）的‘治疗窗口期’，这对（duì）青少年患（huàn）者尤为重（chóng）要——他们正处于生长发育关（guān）键（jiàn）期（qī），避免（miǎn）过早依赖胰岛素（sù）可（kě）降低（dī）急重症风险，改善（shàn）长期预后（hòu）。"

( 安赤颖教授带领团（tuán）队（duì）巡查1型（xíng）糖（táng）尿病（bìng）患者）

二（èr）、博鳌先（xiān）行区政策赋（fù）能：全球新药 " 零时差 " 落地

此次亚洲首批处（chù）方的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创（chuàng）新实（shí）践。作为中国（guó）唯一的（de） " 医疗特区 "，乐城先（xiān）行区已累（lèi）计引进 480 余种国际（jì）创（chuàng）新药（yào）械，实现 " 全球新药（yào）同步用 "。安赤颖教授提到：" 政策突破让患者无（wú）需出国即可（kě）使（shǐ）用全球前沿疗法，为患者（zhě）赢（yíng）得后续干预的机会（huì）和时间 "。乐城管理局局长傅晟表示，未来将进（jìn）一（yī）步优化审（shěn）批流程，推动更多罕见病（bìng）、慢（màn）性（xìng）病创新药械落地。

三、功能（néng）性治愈（yù）：1 型糖尿病治疗的终（zhōng）极目标

在专（zhuān）访中，安赤颖教授结合自身团（tuán）队在（zài） 1 型糖尿病逆转领域的临（lín）床突破，深入解析了 " 功能性（xìng）治愈 " 的内涵：" 功能性治愈并非完全根治，而是通过整合医学综合干预使患者无（wú）需依（yī）赖（lài）胰岛素，血糖维持正（zhèng）常（cháng）水（shuǐ）平。我们团队（duì）通（tōng）过整（zhěng）合医学技术，已使 17 名新发患者实现胰（yí）岛素抗（kàng）体转阴、胰岛功（gōng）能恢复。例如，一名（míng） 12 岁患者在干预后空腹（fù） C 肽恢复至正常（cháng）水（shuǐ）平（píng），停用胰岛素（sù） 12 个月后血糖仍稳定在 5mmol/L 左（zuǒ）右。" 她强调，替（tì）利珠单抗与功（gōng）能性治愈研究形成互补——前者延缓疾病（bìng）进展，后（hòu）者（zhě）探索长期（qī）缓解及功能性治愈，共同推动治疗范式（shì）升级。

四、早期筛查与全程管理：构（gòu）筑防治新防线

针对 1 型糖尿病（bìng）高危人（rén）群，安赤颖教授呼吁建立（lì） " 早筛 - 早诊 - 早干预 " 体系："1 型糖（táng）尿病（bìng）存在明确的‘干预窗（chuāng）口期（qī）’，通过自（zì）身抗体检测和血（xuè）糖监测，可在临床（chuáng）症（zhèng）状出现前（qián）识别高危个体。例如，一（yī）级（jí）亲（qīn）属（shǔ）中有（yǒu） 1 型糖尿病患（huàn）者（zhě）的人群（qún），发病（bìng）风险是普通人群的 10 倍，早期（qī）干预可使酮症酸中毒（dú）发生率降低 90%。" 她建议将自（zì）身（shēn）抗体检测纳入常规（guī）体检，并推动（dòng）社（shè）区医疗机（jī）构开展高危人群（qún）筛查。

五、挑战（zhàn）与展望：从 " 可（kě）及性 " 到 " 可负担性 "

尽管替利珠（zhū）单抗的落地（dì）带（dài）来希望，安赤（chì）颖教授也指出（chū）当前挑战：" 药物价格和可及性是关（guān）键。目（mù）前该药仅在乐城指定医疗机构使用，且尚未纳入医保（bǎo）。我们期（qī）待通过真实世界数据积（jī）累，加（jiā）速国内上市审批（pī），并推动医保谈判。" 她表（biǎo）示，" 未来（lái），我们希望通过多学科协作（zuò），为患者提供‘药物 + 整合医学’的个性化方案，进一步提（tí）高功（gōng）能性治愈成（chéng）功率（lǜ）。"

结语

替（tì）利珠单抗的亚洲首（shǒu）用，是 1 型糖（táng）尿（niào）病治疗史上的里程（chéng）碑。正如（rú）安赤颖教授（shòu）所言（yán）：" 从胰岛素（sù）替代（dài）到免疫干预，从被动控糖（táng）到主（zhǔ）动预防，我们正在改写疾病的自然（rán）病程。随（suí）着乐城政策红利的持续释放和医（yī）学研究（jiū）的（de）深入，功能性治愈（yù）或将不再（zài）是梦想，而是触手可及（jí）的未来。" 这一突破不仅为 1000 万中国 1 型糖尿病患者带来曙光，更彰显了（le）我国在全球医疗创新（xīn）中的引领作用。